法国巴黎//年10月11日/
（巴黎泛欧交易所：FR-ABVX），一家处于临床阶段的3期生物技术公司，开发调节免疫系统以治疗慢性炎症性疾病、病毒感染和癌症的新疗法，今天宣布，第一位患者已在美国注册到其全球3期临床计划（“ABTECT计划”[1]），其产品候选者obefazimod用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）。
Abivax首席执行官、医学博士HartmutJ.Ehrlich教授补充说：“我们很高兴我们的关键全球3期计划已在美国成功启动，并招收了第一位患者。我们现在的重点是及时完成UC患者的招募，进入两项获得一线结果的诱导研究预计到年底。鉴于我们之前的经验，我们预计绝大多数完成诱导试验的患者将参加随后的维持研究，并使用obefazimod重现出色的长期2a和2b期安全性和有效性结果.一旦获得所需的数据，我们将迅速着手在美国和欧洲申请市场授权，这也得到了obefazimod独特的作用机制及其简单的每日一次口服给药的支持。整个Abivax团队始终致力于让所有有需要的UC患者快速获得obefazimod。”
obefazimod在UC中的2b期诱导试验和48周延长结果最近已得到科学验证，并作为文章发表在同行评审期刊“TheLancetGastroenterologyHepatology”上。[3]、[4]36个国家的1,名UC患者将参加关键的3期计划，该计划包括两项诱导研究和一项后续维持研究（ABTECT-1(ABX-)和ABTECT-2(ABX-)诱导试验和ABTECT维持）试用(ABX-))。这三项关键研究都是随机的、双盲的和安慰剂对照的，使用对录像内窥镜进行独立、盲法审查。根据FDA的要求，在诱导研究的第8周和维持研究的第44周评估的主要疗效终点将是根据修改后的梅奥评分的临床缓解。[5]Abivax正与全球首屈一指的CROIQVIA合作，在欧洲、美洲、日本和其他全球地区共同建立和开展这些研究。关于Abivax是一家处于3期临床阶段的生物技术公司，正在开发调节人体自然免疫机制的新型疗法，以治疗患有慢性炎症性疾病、病毒感染和癌症的患者。Abivax由TruffleCapital创立，在泛欧交易所B区上市（ISIN：FR-Mnémo：ABVX）。Abivax总部位于巴黎和蒙彼利埃，拥有两种处于临床开发阶段的候选药物，用于治疗严重炎症性疾病的obefazimod(ABX)和用于治疗肝细胞癌的ABX。
